Niquitin dispositif transdermique 7mg/24 heures
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Niquitin dispositif transdermique 7mg/24 heures

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBL

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Résumé Caractéristique du produit (RCP)

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

Trois tailles de timbres sont disponibles: 7, 15 et 22 cm2 correspondant à 3 dosages différents: 7, 14 et 21 mg/24 heures.

Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.

La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de manque. Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage: relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.

Le traitement se déroule en 3 périodes:

- Période initiale: elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac.

- Suivi du traitement: cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique

- Sevrage thérapeutique: cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement.

L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois

La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.

Si pendant votre traitement vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement à échoué, consultez votre médecin. Il pourra vous conseiller d'associer les dispositifs transdermiques v à des formes orales de substitution (gommes à mâcher Niquitin 2 mg ou comprimés à sucer Niquitin 2 mg).

La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.

Arrêt complet du tabac

Phase initiale 3 à 4 semaines

Suivi de traitement 3 à 4 semaines

Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines

Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeur de 20 cigarettes ou plus par jour

Niquitin 21 mg/24 h

Niquitin 14 mg/24h ou

Niquitin 21 mg/24 h*

Niquitin 7 mg/24 h ou

Niquitin 14 mg/24 h puis

Niquitin 7 mg/24 h*

Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeur de moins de 20 cigarettes par jour

Niquitin 14 mg/24 h ou augmentation à Niquitin 21 mg/24 h*

Niquitin 14 mg/24h ou

Niquitin 7 mg/24 h**

Niquitin 7 mg/24 h ou arrêt du traitement**

*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.

**En cas de résultats satisfaisants.

Arrêt progressif

Si vous avez des difficultés à arrêter de fumer complètement, consultez votre médecin.

Il pourra envisager la possibilité de vous laisser fumer pendant les 2 premières semaines du début de traitement avec les dispositifs transdermiques Niquitin. Niquitin 7 mg/24 heures, dispositif transdermique pourra être utilisé dans la phase de suivi et de sevrage thérapeutique comme décrit ci-dessous.

Préparation à l'arrêt

Phase initiale

Suivi de traitement

Sevrage thérapeutique

Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeur de 20 cigarettes ou plus par jour

2 semaines

6 semaines

2 semaines

2 semaines

Niquitin 21 mg/24h/j

Niquitin 21 mg/24h/j

Niquitin 14 mg/24h/j

Niquitin 7 mg/24h/j

Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeur de moins de 20 cigarettes par jour

2 semaines

6 semaines

2 semaines

2 semaines

Niquitin 14 mg/24h/j ou augmentation à Niquitin 21 mg/24 h*

Niquitin 14 mg/24 h/j ou augmentation à Niquitin 21 mg/24 h *

Niquitin 7 mg/24 h/j ou augmentation à Niquitin 14 mg/24 h *

Niquitin 7 mg/24 h/j ou arrêt de traitement

*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.

Mode et/ou voie(s) d'administration

Voie transdermique

Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique.

Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée,

Appliquez Niquitin immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare: tronc, partie supérieure du bras, de préférence le matin au réveil.

Ne pas appliquer sur une surface de peau rouge, irritée ou lésée.

Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 secondes avec la paume de la main.

Le dispositif doit rester en place 24 heures.

Le site d'application devra être changé chaque jour en évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant quelques jours.

Le dispositif doit être conservé dans son sachet protecteur jusqu'à son utilisation.

Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr.

Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.

Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.

Ne pas couper le dispositif transdermique.

En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités:

- avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée.

- recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain

En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.

La réduction de la consommation du tabac doit vous conduire progressivement à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le début du traitement. Si au-delà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé pour envisager une autre stratégie.

La substance active est:

Nicotine ............................................. 36,00 mg (pour un dispositif transdermique de 7 cm²)

Les autres composants sont:

Copolymère éthylène/acétate de vinyle (40 % AV).

Support occlusif: éthylène, acétate de vinyle, téréphtalate de polyéthylène.

Membrane de contrôle du débit: film de polyéthylène.

Adhésif de contact: polyisobutylène.

Couche protectrice détachable: film de polyester siliconé.

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