IPRAFEINE 400MG/100MG CPR BT12

Le médicament Ipraféine 400/100 mg est composée de deux principales molécules, l'ibuprofène et la caféine. L'ibuprofène est un médicament anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) qui permet de soulager la fièvre et la douleur chez l'adulte. La caféine appartient à un groupe de médicaments appelés stimulants. 

Ipraféine est un médicament indiqué dans le traitement de courte durée de la douleur aiguë d'intensité modérée chez l'adulte uniquement. 

Ipraféine est conditionné en boîte de 12 comprimés pelliculés. Les deux principales substances sont l'ibuprofène et la caféine. Un comprimé contient 400 mg d'ibuprofène et 100 mg de caféine.

Les autres composants d'Ipraféine 400/100 mg contenus dans le noyau du comprimé sont la cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre stéarate de magnésium et dans le pelliculage, l'hypromellose, hyprolose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171).

Pour les douleurs aiguës d’intensité modérée, une administration unique d’un comprimé pelliculé d’IPRAFEINE (400 mg d’ibuprofène et 100 mg de caféine) est recommandée. L’administration peut être répétée au bout de 6 à 8 heures, sans dépasser une dose quotidienne maximale de 1200 mg d’ibuprofène et 300 mg de caféine (3 comprimés par jour). La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.

IPRAFEINE 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé n’est pas recommandé pour les douleurs d’intensité légère ou lorsque la durée du traitement dépasse 3 jours. Il conviendra dans ces circonstances d’envisager un traitement en monothérapie à la dose minimale efficace, par exemple, par l’ibuprofène 200 mg.

Uniquement destiné à un usage de courte durée.

La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4).

Il est recommandé aux patients sensibles de l’estomac de prendre IPRAFEINE 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé au cours d’un repas.

Si le produit est pris peu de temps après un repas, l’action peut être retardée. Dans ce cas, respectez la dose recommandée d’IPRAFEINE 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé ainsi que l’intervalle d’administration de 6 à 8 heures.

Patients âgés

Aucune étude clinique n’a été réalisée chez les patients âgés, aucune recommandation posologique particulière ne peut donc être faite. Comme les patients âgés présentent un risque accru d’effets indésirables liés aux AINS et/ou à la caféine (voir rubrique 4.4), une surveillance particulièrement étroite est recommandée chez les patients âgés..

Insuffisance rénale

Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (pour les patients atteints d’insuffisance rénale sévère, voir rubrique 4.3).

Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (pour les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, voir rubrique 4.3).

Population pédiatrique

IPRAFEINE 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.3).

Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d’ibuprofène et 100 mg de caféine.